ВООЗ Стратегічна консультативна група експертів (Sage)Про імунізацію видав тимчасові рекомендації щодо використання інактивованої вакцини Covid-19, Sinovac-Coronavac, розробленої Національною фармацевтичною групою Sinovac/China.

Хто повинен бути вакцинований спочатку?

Незважаючи на те, що поставки вакцини Covid-19 обмежені, медичні працівники з високим ризиком впливу та людей похилого віку повинні бути пріоритетні для вакцинації.

Країни можуть посилатися наХто надає пріоритет дорожню картуіХто цінує рамкияк настанови щодо їх пріоритетності цільових груп.

Вакцина не рекомендується для осіб, молодших 18 років, очікуючи на результати подальших вивчених у цій віковій групі.

Чи слід вагітні жінки бути щепленими?

Наявні дані про вакцину Sinovac-Coronavac (Covid-19) у вагітних жінок недостатньо для оцінки ефективності вакцини, або можливих ризиків, пов'язаних з вакциною при вагітності. Однак ця вакцина є інактивованою вакциною з ад'ювантом, яка зазвичай використовується у багатьох інших вакцинах з добре задокументованим профілем безпеки, такими як вакцини гепатиту В та правця, в тому числі у вагітних жінок. Тому, як очікується, ефективність вакцини Sinovac-Coronavac (Covid-19) у вагітних жінок буде порівнянна з тим, що спостерігається у неприграних жінок подібного віку. Очікується, що подальші дослідження оцінюватимуть безпеку та імуногенність у вагітних жінок.

Тим часом, який рекомендує використовувати вакцину Сіновака-Коронавака (Covid-19) у вагітних жінок, коли користь від вакцинації вагітної жінки переважає потенційні ризики. Щоб допомогти вагітним жінкам зробити цю оцінку, їм слід надати інформацію про ризики Covid-19 під час вагітності; ймовірні переваги вакцинації в місцевому епідеміологічному контексті; та поточні обмеження даних безпеки у вагітних жінок. Хто не рекомендує тестування на вагітність до вакцинації. Хто не рекомендує затримати вагітність або розглянути можливість припинення вагітності через вакцинацію.

Хто ще може взяти вакцину?

Вакцинація рекомендується для осіб з супутністю, які були визначені як збільшення ризику тяжкого ковдру-19, включаючи ожиріння, серцево-судинні захворювання та дихальні захворювання.

Вакцину можна запропонувати людям, які в минулому мали Коженд-19. Наявні дані показують, що симптоматична реінфекція навряд чи у цих осіб протягом 6 місяців після природної інфекції. Отже, вони можуть вирішити затримати вакцинацію, щоб ближче до кінця цього періоду, особливо коли подача вакцини обмежена. У умовах, де варіанти занепокоєння з доказами імунної втечі циркулюють раніше імунізацію після зараження.

Очікується, що ефективність вакцини буде подібною у жінок, що годують, як у інших дорослих. Які рекомендують використовувати вакцину Covid-19 Sinovac-Coronavac у годуючих жінок, як у інших дорослих. Хто не рекомендує припинити годування груддю після вакцинації.

Особи, які живуть з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) або імунокомпромізованими, мають більший ризик важкої хвороби Ковіда-19. Такі особи не були включені до клінічних випробувань, що повідомляють про огляд SAGE, але, враховуючи, що це не реплікуюча вакцина, осіб, які живуть з ВІЛ, або які є імунокомпромізованими, а частина рекомендованої групи для вакцинації може бути вакцинована. Інформація та консультування, де це можливо, повинна бути надана для інформування індивідуальної оцінки ризику виплат.

Хто не рекомендується вакцина?

Особи з анамнезом анафілаксії до будь -якого компонента вакцини не повинні приймати її.

Особи з гострим ПЛР підтвердженим Covid-19 не слід щеплювати до тих пір, поки вони не вилучились від гострої хвороби та критерії для закінчення ізоляції.

Кожен, хто має температуру тіла понад 38,5 ° C, повинен відкласти вакцинацію, поки у них більше не буде температури.

Що таке рекомендована дозування?

SAGE рекомендує використовувати вакцину Сіновака-Коронавака як 2 дози (0,5 мл), задані внутрішньом’язовими. Які рекомендують інтервал 2–4 тижні між першою та другою дозою. Рекомендується, щоб усі вакциновані особи отримали дві дози.

Якщо другу дозу вводять менше ніж через 2 тижні після першої, дозу не потрібно повторювати. Якщо введення другої дози затримується після 4 тижнів, це слід надати якомога раніше.

Як ця вакцина порівнюється з іншими вакцинами, які вже використовуються?

Ми не можемо порівняти вакцини головою до голови через різні підходи, використані при розробці відповідних досліджень, але в цілому всі вакцини, які досягли переліку, є високоефективними для запобігання важких захворювань та госпіталізації через Covid-19.

Це безпечно?

Sage ретельно оцінив дані про якість, безпеку та ефективність вакцини та рекомендував її використовувати для людей віком від 18 років.

В даний час дані про безпеку обмежені для осіб старше 60 років (через невелику кількість учасників клінічних випробувань).

Незважаючи на те, що не можна очікувати відмінностей у профілі безпеки вакцини у дорослих людей порівняно з молодшими віковими групами, країни, які розглядають можливість використання цієї вакцини у осіб, старших 60 років, повинні підтримувати активне моніторинг безпеки.

У рамках процесу EUL Sinovac взяв на себе зобов’язання продовжувати подавати дані про безпеку, ефективність та якість у поточних випробуваннях вакцини та розгортання у популяціях, у тому числі у дорослих людей.

Наскільки ефективна вакцина?

Велике випробування фази 3 в Бразилії показало, що дві дози, що вводяться з інтервалом 14 днів, мали ефективність 51% проти симптоматичної інфекції SARS-COV-2, 100% проти важкої ковзани-19 та 100% проти госпіталізації, починаючи з 14 днів після отримання другої дози.

Чи працює він проти нових варіантів вірусу SARS-COV-2?

У спостережному дослідженні оцінена ефективність Сіновака-Коронавака у медичних працівників у Манаусі, Бразилія, де P.1 становила 75% зразків SARS-COV-2, становила 49,6% проти симптоматичної інфекції (4). Ефективність також була показана в спостережному дослідженні в Сан -Паулу в присутності кровообігу Р1 (83% зразків).

Оцінки в умовах, коли варіант P.2, що викликає занепокоєння, широко розповсюджувався - також у Бразилії - оцінена ефективність вакцини 49,6% після щонайменше однієї дози та продемонструвала 50,7% через два тижні після другої дози. По мірі створення нових даних, хто оновлюватиме рекомендації відповідно.

В даний час Sage рекомендує використовувати цю вакцину, згідно з дорожньою картою ВООЗ.

Чи запобігає це зараження та передачі?

Наразі немає істотних даних, пов'язаних з впливом вакцини Covid-19 Sinovac-Coronavac на передачу SARS-COV-2, вірус, який викликає хворобу Ковіда-19.

Тим часом, хто нагадує про необхідність залишатися на курсі та продовжувати практикувати охорону здоров'я та соціальні заходи, які слід використовувати як комплексний підхід для запобігання зараження та передачі. Ці заходи включають носіння маски, фізичну дистанціювання, миття рук, дихання та гігієна кашлю, уникаючи натовпу та забезпечення належної вентиляції згідно з місцевими національними порадами.